La FDA a autorisé des injections supplémentaires pour les Américains plus âgés et ceux souffrant de certaines déficiences immunitaires. Voici ce que les scientifiques savent sur qui a besoin des doses et quand.
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Visant à protéger les Américains les plus vulnérables au coronavirus, la Food and Drug Administration mardi autorisé une deuxième dose de rappel du vaccin Covid pour tous les adultes de 50 ans et plus. La décision de l’agence intervient alors que la sous-variante hautement contagieuse d’Omicron BA.2 frappe l’Europe et menace de faire de même aux États-Unis.
Mais les preuves scientifiques de la quatrième dose sont au mieux incomplètes et les chercheurs ne s’entendent pas sur la nécessité des injections. Voici quelques facteurs à considérer lors de votre prise de décision.
Il y a deux semaines, Pfizer a demandé à la FDA d’autoriser une deuxième injection de rappel de son vaccin — soit une quatrième dose — pour les personnes âgées de 65 ans et plus. Deux jours plus tard, Moderna a emboîté le pas, mais avec une demande plus large d’autoriser un deuxième rappel pour tous les adultes de plus de 18 ans.
Même avant ces demandes, les dirigeants de ces entreprises sont apparus dans des émissions de télévision plaidant pour une autre série de boosters pour tout le monde – mais sans beaucoup de preuves pour étayer leurs affirmations.
Cela n’a pas dissuadé la FDA L’agence a déclaré mardi que les adultes âgés de 50 ans et plus pourraient opter pour un deuxième rappel des vaccins fabriqués par Pfizer-BioNTech ou Moderna, à administrer au moins quatre mois après le premier rappel de tout vaccin Covid autorisé ou approuvé.
Le deuxième rappel signifie un quatrième vaccin pour ceux qui ont déjà reçu trois doses d’un vaccin à ARNm. Un deuxième rappel serait le troisième vaccin pour ceux qui ont reçu une dose du vaccin Johnson & Johnson et un rappel d’un vaccin à ARNm.
De plus, le CDC indique désormais que tous les adultes de 18 ans et plus qui ont reçu deux doses du vaccin Johnson & Johnson peuvent également opter pour une dose de rappel d’un vaccin à ARNm. L’agence a indiqué qu’elle fondait sa recommandation en partie sur une nouvelle étude montrant que deux doses du vaccin Johnson & Johnson offraient moins de protection contre les soins d’urgence liés à Covid et les visites aux urgences qu’un rappel d’ARNm.
Les annonces feront-elles une différence dans les taux de vaccination torpides dans le pays, en particulier avec des cas toujours en baisse constante ? Moins de la moitié des adultes aux États-Unis ont choisi de se faire vacciner même lorsque le virus ravageait le pays, a noté le Dr Saad Omer, directeur du Yale Institute for Global Health.
“Notre première couverture de rappel est très, très, très faible par rapport à l’endroit où nous devions être”, a déclaré le Dr Omer.
Au lieu de redoubler d’efforts sur une approche erronée, les responsables fédéraux devraient profiter de l’accalmie de la pandémie pour explorer les meilleures stratégies de vaccination, a-t-il déclaré.
“Tout professionnel de la santé publique regardant en arrière et regardant la couverture actuelle du premier rappel dirait, nous devons avoir une évaluation sobre de ce que nous devons faire différemment”, a-t-il déclaré.
De nombreux scientifiques doutent de la décision d’aujourd’hui.
L’autorisation de la FDA permet à toute personne de plus de 50 ans de recevoir un deuxième rappel. Mais les experts ont souligné que les recherches limitées jusqu’à présent ne soutiennent un quatrième vaccin que pour les personnes âgées de plus de 65 ans ou qui ont des conditions sous-jacentes qui les exposent à un risque élevé.
Les données les plus convaincantes proviennent d’une étude israélienne qui a révélé que les adultes de plus de 60 ans qui ont reçu une quatrième dose étaient 78 % moins susceptibles de mourir de Covid que ceux qui n’ont reçu que trois injections. L’étude a été mis en ligne la semaine dernière et n’a pas encore été examiné pour publication dans une revue scientifique.
“L’étude israélienne, en termes de taux de mortalité, est décisive”, a déclaré le Dr Robert Wachter, directeur du département de médecine de l’Université de Californie à San Francisco.
Mais cette étude, bien qu’elle offre la seule preuve, est profondément erronée. Les participants se sont tous portés volontaires pour recevoir un quatrième vaccin – et sont probablement des personnes naturellement soucieuses de leur santé, a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie et conseiller de la FDA.
« Qui fait le choix de recevoir une quatrième dose ? Quelqu’un qui est attentif à sa santé, qui est plus susceptible de faire de l’exercice, est moins susceptible de fumer, est plus susceptible de porter un masque », a déclaré le Dr Offit.
Ces autres facteurs peuvent donner l’impression que la piqûre de rappel est plus efficace qu’elle ne l’est en réalité. En fait, d’autres données provenant d’Israël suggèrent qu’un second rappel n’a avantages marginaux chez les jeunes en bonne santé.
Administrée quatre mois après la troisième dose, une quatrième dose a rétabli le niveau d’anticorps au même pic observé après le premier rappel, mais pas plus que cela. Et cette augmentation est susceptible d’être passagère, tout comme elle l’était après la troisième dose.
“Ce sera de courte durée, donc je pense que le moment sera crucial ici”, a déclaré Marion Pepper, immunologiste à l’Université de Washington. “Si cela ne va pas créer une réponse immunitaire de meilleure qualité à long terme, alors vous remettez un peu en question la valeur.”
Des dizaines d’études ont maintenant montré que la plupart des gens sont déjà bien protégé d’une maladie grave. Même confronté à Omicronune variante qui peut passer à travers les défenses immunitaires et infecter les gens, deux ou trois doses des vaccins Pfizer-BioNTech ou Moderna se sont avérées suffisamment puissantes pour prévenir une maladie grave chez presque tout le monde, selon une récente étude du CDC.
La plupart des personnes vaccinées qui sont tombées gravement malades ou qui sont décédées étaient plus âgées ou avaient des problèmes de santé qui compromettaient leur réponse immunitaire, selon l’étude.
Probablement uniquement les personnes immunodéprimées ou âgées de plus de 65 ans, selon les preuves limitées disponibles.
“Si vous êtes à plus de cinq ou six mois de votre dernier rappel et que vous présentez un risque élevé à très élevé”, le choix évident est de vous faire vacciner, a déclaré le Dr Wachter.
“En tant qu’homme de 64 ans en bonne santé dont la troisième injection remonte à sept mois, j’en recevrai une cette semaine si je le peux”, a-t-il ajouté.
D’autres experts étaient plus circonspects quant aux Américains qui se précipitaient pour obtenir un deuxième rappel.
« Je suis un fervent partisan des vaccins. J’aime l’idée que les médecins et les patients immunodéprimés et à haut risque aient des options », a déclaré John Wherry, directeur de l’Institut d’immunologie de l’Université de Pennsylvanie.
Mais il a hésité devant une recommandation générale : “Il m’est difficile de préconiser de prendre une décision concernant une intervention comme celle-ci en l’absence totale de données.”
Pourtant, le Dr Wachter a déclaré qu’il recommanderait le rappel à tous ceux qui se qualifient. Le virus ne vibre peut-être qu’à faible volume en ce moment, mais il n’a pas disparu. Les Américains qui ne reçoivent pas de rappel peuvent se laisser eux-mêmes ou les autres autour d’eux vulnérables à l’infection, a-t-il averti.
Des études récentes ont suggéré que Covid pourrait endommager le cœur ou le cerveau. Bien que la vaccination réduise considérablement le risque d’effets à long terme, les études « s’alignent toutes dans une direction qui dit que vous ne voulez pas avoir cette infection si vous pouvez l’éviter, même si vous êtes sûr à 100 % que vous » ne va pas mourir », a déclaré le Dr Wachter.
Si l’objectif est de maintenir la protection contre l’infection, les Américains peuvent avoir besoin de rappels tous les quelques mois. Plusieurs experts estiment qu’il s’agit d’une approche peu pratique et irréaliste.
“Ce n’est pas une stratégie de santé publique, ce n’est pas une stratégie raisonnable”, a déclaré le Dr Offit. “Cela n’a également aucune conséquence sur le boosting.”
Personne ne le sait — pour le moment. Mais il n’est pas déraisonnable de penser que cela aidera au moins un peu, du moins à court terme.
L’automne dernier, l’administration Biden a recommandé des injections de rappel pour la plupart des Américains, en partie pour freiner la propagation du virus. Mais l’étude israélienne chez les jeunes a révélé que la quatrième dose n’offrait pas un rempart solide contre l’infection par Omicron.
Le vaccin Pfizer-BioNTech avait une efficacité de 30 pour cent à prévenir les infections par la variante, et le vaccin Moderna à seulement 11 %.
Pourtant, une réduction des infections – à quelque degré que ce soit – devrait signifier une probabilité plus faible qu’une personne boostée transmette le virus.
“Il peut y avoir une courte période de temps – vous savez, un à trois mois – où vous bénéficiez d’une protection accrue contre l’infection dans une certaine mesure”, a déclaré le Dr Wherry. “Cela réduira bien sûr la transmission.”
La protection contre l’infection par les doses de rappel diminue rapidement, en quelques mois seulement, de sorte qu’une injection de rappel n’offrira plus beaucoup de défense en août ou même en juillet.
Il faut environ une semaine au système immunitaire pour se redresser après l’injection. À partir de ce pic, les anticorps diminuent au cours des deux à trois mois suivants. Donc, si vous êtes admissible à un rappel, vous voudrez peut-être bénéficier de la protection maximale juste avant votre voyage – ou avant la prochaine surtension.
“La seule chose qui compte, c’est où nous en sommes dans toute cette pandémie”, a déclaré le Dr Pepper. “Je regarderais ce que font les variantes.”
À la fin de l’année dernière, lorsque la variante Omicron était omniprésente, obtenir un rappel était logique simplement pour prévenir les infections.
Le Dr Wherry, qui a 50 ans, a déclaré avoir opté pour une troisième dose même s’il ne craignait pas de tomber malade car être infecté aurait été “extrêmement gênant” pour son travail et pour ses deux enfants au lycée.
“En ce moment, en tant que personne de 50 ans en bonne santé, je ne vois aucun besoin d’une quatrième dose”, a-t-il déclaré. Mais il pourrait revoir ce choix si le nombre de cas augmente à nouveau.
Peut-être. Les vaccins sont extrêmement sûrs, donc recevoir une dose supplémentaire n’est pas dangereux. Mais il peut encore y avoir des inconvénients.
Par exemple, chaque dose peut induire des effets secondaires comme de la fièvre, des maux de tête, de la fatigue et des douleurs articulaires — « qui, quand on vieillit, ne sont pas toujours anodins », a noté le Dr Offit.
Le renforcement répété offre également des résultats décroissants. L’équipe du Dr Pepper a des preuves suggérant qu’une quatrième exposition au virus – que ce soit par le biais d’une infection ou du vaccin – ne fera pas immunité plus forte qu’il ne l’est après le troisième.
On craint également que la stimulation répétée avec la version originale du vaccin ne rende le corps moins réactif aux futures versions. “Lorsque vous boostez avec la même souche par rapport à différentes souches, vous n’en avez pas pour votre argent”, a déclaré le Dr Omer.
Et il existe certaines preuves que l’espacement des doses de vaccin, peut-être une fois par an, peut produire une réponse immunitaire plus forte et plus durable. Si c’est vrai, cela irait à l’encontre des rappels fréquents.
Probablement pas avant un certain temps, ont déclaré tous les experts lors d’entretiens.
“Vous pouvez penser conceptuellement à une infection comme un rappel”, a déclaré le Dr Wachter. “Les personnes qui ont eu une infection au cours des trois derniers mois sont probablement aussi protégées que si elles avaient reçu un deuxième rappel.”
L’équipe du Dr Pepper a découvert que chez les personnes qui avaient été infectées puis vaccinées, même la première injection de rappel n’offrait pas beaucoup d’avantages.
“Vous avez en quelque sorte un plateau à une sorte de plafond d’immunité avec trois expositions à la protéine de pointe, que ce soit par le biais d’une infection et d’un vaccin ou simplement d’un vaccin seul”, a déclaré le Dr Pepper.
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