Pfizer rappelle certaines livraisons de son médicament contre l’hypertension Accuretic, ainsi que des versions génériques autorisées du médicament, affirmant qu’un composé cancérigène dans ces lots dépassait le niveau d’apport quotidien acceptable.
Le composé du médicament est la nitrosamine, qui se trouve également dans l’eau et la bière ainsi que dans certains aliments, notamment le bacon et les viandes grillées. On pense qu’il pose un faible risque de cancer chez les patients qui prennent les médicaments pendant une période prolongée.
De tels rappels sont devenus courants ces dernières années, car des laboratoires privés et des entreprises ont détecté des impuretés cancérigènes et déclenché de vastes rappels, en particulier pour les médicaments contre l’hypertension. En septembre 2020, la Food and Drug Administration a exhorté les entreprises chercher ces composés sur un régulièrement. L’agence a annoncé mercredi un autre rappel lié à la nitrosamine pour et Sandoz un autre destiné à réduire l’inconfort lié aux affections musculo-squelettiques douloureuses.
En 2018, la FDA a annoncé un rappel de médicaments contenant du valsartan après la découverte de NDMA, un cancérigène probable, dans ces médicaments.
Une vague de rappels s’est ensuivie après que Valisure, alors une entreprise pharmaceutique qui teste régulièrement les impuretés des médicaments, ait indiqué la présence de nitrosamine dans la ranitidine, un ingrédient du médicament contre les brûlures d’estomac Zantac. Validation a adressé une pétition à la FDA d’élargir les tests après qu’il a été découvert que la ranitidine contenait un type de nitrosamine appelé N-nitrosodiméthylamine, ou NDMA, qui est considéré comme un cancérogène probable.
Des médicaments tels que metforminepour les personnes atteintes de diabète, et Chantixpour ceux qui essaient d’arrêter de fumer, ont également fait face à des rappels liés à des cancérogènes probables.
Accuretic a relativement peu d’utilisateurs : environ 1 300 personnes l’ont pris en 2020. Sa formulation générique en compte plus, environ 192 000 utilisateurs, selon les données d’IQVIA, une société d’analyse. Le médicament générique comprend les ingrédients quinapril et hydrochlorothiazide et a généré environ 4,7 millions de dollars de ventes en 2020, selon les données d’IQVIA.
Pfizer a déclaré dans un communiqué de presse qu’il n’était au courant d’aucun événement indésirable lié à le rappel Accuretic. Il a déclaré que les avantages de la prise du médicament l’emportaient sur les risques, ajoutant que le médicament abaissait la tension artérielle et réduisait le risque d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque. La société a conseillé aux patients de parler à leur médecin des options de traitement alternatives.
Mercredi, David Light, fondateur de Valisure, a déclaré : “Nous sommes maintenant plus de trois ans après les découvertes initiales d’impuretés de nitrosamine dans les principaux médicaments et nous continuons à voir les effets d’entraînement augmenter.”
Il a également noté que son équipe avait découvert du benzène, un cancérigène connu, dans des produits de consommation, notamment des crèmes solaires et vaporisateurs pour le corps et que la FDA a commencé encore plus rapidement à demander à l’industrie d’élargir ses propres tests de benzène.
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