Le médicament antiparasitaire ivermectine, qui a a gagné en popularité comme traitement alternatif pour Covid-19 malgré un manque de recherche solide pour le soutenir, n’a montré aucun signe d’atténuation de la maladie, selon les résultats d’un vaste essai clinique publié mercredi.
L’étude, qui a comparé plus de 1 300 personnes infectées par le coronavirus au Brésil qui ont reçu de l’ivermectine ou un placebo, a effectivement exclu le médicament comme traitement pour Covid, ont déclaré les auteurs de l’étude.
“Il n’y a vraiment aucun signe de bénéfice”, a déclaré le Dr David Boulware, un expert en maladies infectieuses à l’Université du Minnesota.
Les chercheurs ont partagé un résumé de ces résultats en août lors d’une conférence en ligne présentation hébergé par les National Institutes of Health, mais l’ensemble de données complet n’avait pas été publié jusqu’à présent dans le New England Journal of Medicine.
“Maintenant que les gens peuvent se plonger dans les détails et les données, j’espère que cela éloignera la majorité des médecins de l’ivermectine vers d’autres thérapies”, a déclaré le Dr Boulware.
Pendant des décennies, l’ivermectine a été largement utilisée pour traiter les infections parasitaires. Au début de la pandémie, lorsque les chercheurs tentaient des milliers de vieilles drogues contre le Covid-19, des expériences en laboratoire sur des cellules ont suggéré que l’ivermectine pourrait bloquer le coronavirus.
À l’époque, les sceptiques ont souligné que les expériences fonctionnaient grâce à des concentrations élevées du médicament, bien au-delà des niveaux de sécurité pour les personnes. Néanmoins, certains médecins ont commencé à prescrire de l’ivermectine pour le Covid-19, malgré une Attention de la Food and Drug Administration qu’il n’a pas été approuvé pour un tel usage.
Partout dans le monde, des chercheurs ont mené de petits essais cliniques pour voir si le médicament traitait la maladie. En décembre 2020, Andrew Hill, virologue à l’Université de Liverpool en Angleterre, a examiné les résultats de 23 essais et a conclu que l’ivermectine semblait réduire considérablement le risque de décès par Covid-19.
Si des essais plus importants confirmaient ces résultats, le Dr Hill mentionné dans une présentation à l’époque, “cela va vraiment être un traitement transformateur.”
La popularité de l’ivermectine a continué de grimper au cours de la deuxième année de la pandémie. Le podcasteur Joe Rogan l’a promu à plusieurs reprises dans ses émissions. En une seule semaine d’août, les compagnies d’assurance américaines dépensé 2,4 millions de dollars pour payer les traitements à l’ivermectine
Mais peu de temps après que le Dr Hill ait publié son la revue l’été dernier, rapports a fait surface que bon nombre des études qu’il a incluses dans l’analyse étaient erronées et, dans au moins un cas, présumées frauduleuses. Le Dr Hill est revenu sur son étude initiale et en a commencé une nouvelle, qu’il publié en janvier.
Lors de leur deuxième examen, le Dr Hill et ses collègues se sont concentrés sur les études les moins susceptibles d’être biaisées. Dans cette enquête plus stricte, les avantages de l’ivermectine ont disparu.
Pourtant, même les meilleures études sur l’ivermectine et Covid étaient de petite taille, avec quelques centaines de volontaires au maximum. Les petites études peuvent être vulnérables aux hasards statistiques qui suggèrent des effets positifs là où il n’en existe pas réellement. Mais des études plus importantes sur l’ivermectine étaient en cours à l’époque, et celles-ci promettaient d’être plus rigoureuses.
Au Brésil, des chercheurs ont mis en place un essai clinique connu sous le nom de TOGETHER en juin 2020 pour tester les patients Covid avec un certain nombre de médicaments largement utilisés, dont l’ivermectine. Les traitements étaient en double aveugle, ce qui signifie que ni les patients ni leur personnel médical ne savaient s’ils recevaient un médicament de traitement Covid ou un placebo.
Au cours d’une série d’essais, les chercheurs ont trouvé des preuves prometteuses qu’un antidépresseur appelé fluvoxamine réduit d’un tiers le besoin d’hospitalisation. Les chercheurs ont publié leurs résultats en octobre dans The Lancet Global Health.
Dans une nouvelle étude publiée mercredi, l’équipe TOGETHER a rendu compte de ses données sur l’ivermectine. Entre mars et août 2021, les chercheurs ont fourni le médicament à 679 patients pendant trois jours.
Les résultats étaient clairs : la prise d’ivermectine ne réduisait pas le risque d’un patient Covid de se retrouver à l’hôpital.
Les chercheurs se sont concentrés sur différents groupes de volontaires pour voir s’ils avaient bénéficié d’avantages que d’autres n’avaient pas. Par exemple, il est possible que l’ivermectine ne fonctionne que si elle est prise au début d’une infection. Mais les volontaires qui ont pris de l’ivermectine dans les trois premiers jours après un test de coronavirus positif se sont avérés avoir de moins bons résultats que ceux du groupe placebo.
Le Dr Hill a été impressionné par les résultats. “Ils ont mené un essai contrôlé par placebo de haute qualité”, a-t-il déclaré. Il a également exprimé son impatience envers le New England Journal of Medicine pour avoir mis des mois à publier les résultats : « Je ne comprends pas le retard de cet essai du NEJM.
Julia Morins, porte-parole du journal, a refusé de commenter le retard. “Nous ne commentons pas le processus éditorial, car il est confidentiel”, a-t-elle déclaré dans un e-mail.
Le Dr Hill a de nouveau exécuté son analyse des études sur l’ivermectine, en incluant cette fois les nouvelles données de l’essai TOGETHER. Au total, son analyse a inclus plus de 5 000 personnes. Et une fois de plus, il n’a vu aucun avantage à l’ivermectine.
Pourtant, il existe plusieurs essais randomisés en cours sur l’ivermectine, avec des milliers de volontaires, qui n’ont pas encore partagé leurs résultats. Le National Center for Advancing Translational Sciences, qui fait partie du NIH, dirige depuis plus d’un an un programme étroitement surveillé essai de l’ivermectine et plusieurs autres médicaments pour les patients Covid. Mais il n’a pas encore publié de résultats.
Le Dr Sarah Dunsmore, directrice de programme à la division des innovations cliniques du NCATS, a déclaré que les chercheurs analysaient le premier lot de résultats sur l’ivermectine et les publieraient dans deux à trois mois.
Le Dr Boulware doutait que les essais supplémentaires aboutissent à une conclusion différente, car l’essai TOGETHER était si vaste et soigneusement conçu. “Vous vous attendez rarement à trouver quelque chose de différent”, a-t-il déclaré.
Le Dr Paul Sax, un expert en maladies infectieuses au Brigham and Women’s Hospital de Boston qui n’a pas participé à l’essai TOGETHER, partageait le point de vue du Dr Boulware.
“Je salue les résultats des autres essais cliniques et je les regarderai avec un esprit ouvert, mais à un moment donné, cela deviendra un gaspillage de ressources pour continuer à étudier une approche peu prometteuse”, a-t-il déclaré.
0 Commentaires